Lääkinnälliset laitteet ja lainsäädännön muutokset

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean webinaari
ajankohtaisista lainsäädännöllisistä muutoksista lääkinnällisille laitteille,
talouden toimijoille ja laitteiden ammattimaiselle käytölle

Aika: 6.5.2021 klo 9–16
Palautteet: laiteinfo@fimea.fi

Ohjelma

9.00 Tervetuloa Fimean webinaariin
9.10 Valmistajan yleiset velvollisuudet
9.40 Markkinoille saattaminen

10.10    Tauko

10.25 Markkinoille saattamisen jälkeinen valvonta
10.55 Jäljitettävyys, UDI ja rekisteröinti
11.30 Kliininen laitetutkimus
11.50 Siirtymäajat

12.00    Tauko

13.00 Tietolähteet
13.20 Kansallinen laki (STM)
13.50 Kansallinen laki ja IVD
14.10 Maksuasetus

14.30   Tauko

14.40 Maahantuojien ja Jakelijoiden velvollisuudet
15.10 Ammattimaisen käyttäjän vastuu
15.30 Loppuyhteenveto ja mahdollisuus keskustelulle
16.00 Tilaisuus päättyy.